APIS-Drug Peptide GLP-1 Semaglutid

Štúdia STEP zahŕňala množstvo štúdií, do ktorých bolo zaradených približne 4 500 dospelých pacientov s nadváhou alebo obezitou, vrátane:
Štúdia STEP 1 (asistovaný životný štýl) porovnávala 68-týždňovú bezpečnosť a účinnosť subkutánnej injekcie semaglutidu 2,4 mg raz týždenne s placebom u 1961 obéznych dospelých alebo dospelých s nadváhou.

Výsledky ukázali, že priemerná zmena telesnej hmotnosti bola 14,9 % v skupine so semaglutidom a 2,4 % v skupine s PBO.V porovnaní s PBO sú gastrointestinálne vedľajšie účinky semaglutidu bežnejšie, ale väčšina z nich je prechodná a môže ustúpiť bez trvalého prerušenia liečebného režimu alebo bez toho, aby boli pacienti nútení odstúpiť zo štúdie.Výskum STEP1 ukazuje, že semaglutid má dobrý účinok na chudnutie u obéznych pacientov.

Štúdia STEP 2 (obézni pacienti s diabetes mellitus 2. typu) porovnávala bezpečnosť a účinnosť subkutánnej injekcie semaglutidu 2,4 mg raz týždenne s placebom a semaglutidom 1,0 mg u 1210 obéznych dospelých alebo dospelých s nadváhou počas 68 týždňov.

Výsledky ukázali, že odhady priemernej telesnej hmotnosti troch liečebných skupín sa významne zmenili, s -9,6 % pri použití 2,4 mg semaglutidu, -7 % pri použití 1,0 mg semaglutidu a -3,4 % pri použití PBO.Výskum STEP2 ukazuje, že semaglutid tiež vykazuje dobrý účinok na chudnutie u obéznych pacientov s cukrovkou 2. typu.

Štúdia STEP 3 (adjuvantná intenzívna behaviorálna terapia) porovnávala 68-týždňový rozdiel v bezpečnosti a účinnosti medzi subkutánnou injekciou semaglutidu 2,4 mg raz týždenne a placebom v kombinácii s intenzívnou behaviorálnou terapiou u 611 obéznych dospelých alebo dospelých s nadváhou.
Počas prvých 8 týždňov štúdie dostávali všetky subjekty počas 68-týždňového programu nízkokalorickú diétu a intenzívnu behaviorálnu terapiu.Účastníci sú tiež povinní vykonávať 100 minút fyzickej aktivity každý týždeň, s navýšením o 25 minút každé štyri týždne a maximálne 200 minút týždenne.

Výsledky ukázali, že telesná hmotnosť pacientov liečených semaglutidom a intenzívnou behaviorálnou terapiou sa v porovnaní s východiskovou hodnotou znížila o 16 %, zatiaľ čo v skupine s placebom sa znížila o 5,7 %.Z údajov STEP3 môžeme vidieť vplyv cvičenia a diéty na chudnutie, ale zaujímavé je, že posilňovanie životného štýlu má malý vplyv na posilnenie účinku semaglutidu.