5. júla spoločnosť Novo Nordisk spustila v Číne fázu III klinického skúšania injekcie CagriSema, ktorej účelom je porovnať bezpečnosť a účinnosť injekcie CagriSema so semeglutidom u pacientov s obezitou a nadváhou v Číne.
Injekcia CagriSema je dlhodobo pôsobiaca kombinovaná terapia, ktorú vyvíja spoločnosť Novo Nordisk, hlavnými zložkami sú agonista receptora GLP-1 (glukagónu podobný peptid-1) smeglutid a dlhodobo pôsobiaci analóg amylínu cagrilintid.Injekcia CagriSema sa môže podávať subkutánne raz týždenne.
Primárnym cieľom bolo porovnať CagriSema (2,4 mg/2,4 mg) so semeglutidom alebo placebom raz týždenne subkutánne.Spoločnosť Novo Nordisk oznámila výsledky štúdie CagriSema na liečbu diabetu 2. štádia, ktorá dokázala, že hypoglykemický účinok CagriSema je lepší ako účinok semeglutidu a takmer 90 % subjektov dosiahlo cieľ HbA1c.
Údaje ukázali, že okrem výrazného hypoglykemického účinku, pokiaľ ide o stratu hmotnosti, injekcia CagriSema výrazne prekonala semeglutid (5,1 %) a cagrilintid (8,1 %) so stratou hmotnosti 15,6 %.
Inovatívny liek Tirzepatid je prvým schváleným týždenným agonistom GIP/GLP-1 receptora na svete.Spája účinky dvoch inkretínov do jednej molekuly, ktorá sa podáva injekčne raz týždenne a je novou triedou liečby cukrovky 2. typu.Tirzepatid bol schválený americkým Úradom pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) v máji 2022 na zlepšenie kontroly glykémie (na diétnom základe a cvičení) u dospelých s diabetom 2. typu a v súčasnosti je schválený v Európskej únii, Japonsku a ďalších krajinách.
Dňa 5. júla spoločnosť Eli Lilly oznámila fázu III štúdie SURPASS-CN-MONO o platforme registrácie a zverejňovania informácií pre klinické skúšanie liekov na liečbu pacientov s cukrovkou 2. typu.SURPASS-CN-MONO je randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia fázy III navrhnutá na vyhodnotenie účinnosti a bezpečnosti monoterapie tirzepatidom v porovnaní s placebom u ľudí s diabetom 2. typu.Štúdia plánovala zahrnúť 200 pacientov s diabetom 2. typu, ktorí neužívali žiadne antidiabetiká počas 90 dní pred návštevou 1 (okrem určitých klinických situácií, ako je akútne ochorenie, hospitalizácia alebo plánovaný chirurgický zákrok, krátkodobý (≤14 dni) užívanie inzulínu).
Očakáva sa, že diabetes 2. typu bude schválený tento rok
Minulý mesiac boli výsledky štúdie SURPASS-AP-Combo zverejnené 25. mája v úspešnom časopise Nature Medicine.Výsledky ukázali, že v porovnaní s inzulínom glargín vykazoval Tirzepatid lepšie HbA1c a zníženie hmotnosti v populácii pacientov s cukrovkou 2. typu v ázijsko-pacifickej oblasti (hlavne v Číne): zníženie HbA1c až o 2,49 % a zníženie hmotnosti až o 7,2 kg (9,4 %) po 40 týždňoch liečby, významné zlepšenie krvných lipidov a krvného tlaku a celková bezpečnosť a znášanlivosť boli dobré.
Fáza 3 klinickej štúdie SURPASS-AP-Combo je prvou štúdiou Tirzepatidu vykonanou hlavne u čínskych pacientov s cukrovkou 2. typu, ktorú viedol profesor Ji Linong z Pekingskej univerzitnej ľudovej nemocnice.SURPASS-AP-Combo je v súlade s výsledkami globálneho výskumu série SURPASS, ktorý ďalej dokazuje, že patofyziológia diabetu u čínskych pacientov je v súlade s patofyziológiou diabetu u pacientov z celého sveta, čo je základom pre simultánny výskum a vývoj nových liekov. v Číne a vo svete a tiež poskytuje spoľahlivú dôkaznú podporu, ktorá čínskym pacientom poskytuje príležitosť čo najskôr používať najnovšie lieky na liečbu cukrovky a ich klinickú aplikáciu v Číne.
Čas odoslania: 18. september 2023