Dňa 27. júla 2023 Lilly oznámila, že štúdia Mount-3 s Tirzepatidom na liečbu obéznych pacientov a štúdia Mount-4 na udržanie úbytku hmotnosti u obéznych pacientov dosiahli primárny koncový bod a kľúčový sekundárny koncový bod.Toto je tretí a štvrtý úspešný výskum fázy III, ktorý Tirzepatide získal po Mount-1 a Mount-2.
SURMOUNT-3 (NCT04657016) je multicentrická, randomizovaná, dvojito zaslepená, paralelná, placebom kontrolovaná štúdia zahŕňajúca celkovo 806 účastníkov navrhnutá tak, aby preukázala prevahu Tirzepatidu nad placebom, pokiaľ ide o percentuálnu zmenu zmeny hmotnosti po randomizácii a percento účastníci, ktorí stratili ≥ 5 % po randomizácii v 72. týždni.
Výsledky štúdie SURMOUNT-3 ukázali, že Tirzepatid splnil všetky koncové body, konkrétne, že po 72 týždňoch dávkovania dosiahli pacienti v skupine Tirzepatid vyššie percento úbytku hmotnosti oproti východiskovej hodnote v porovnaní s placebom a vyššie percento pacientov v skupine Tirzepatid dosiahol percentuálny úbytok hmotnosti väčší ako 5 %.Špecifické klinické údaje ukázali, že pacienti liečení Tirzepatidom stratili v priemere 21,1 % telesnej hmotnosti v porovnaní s placebom;V kombinácii s 12-týždňovým intervenčným obdobím pacienti liečení Tirzepatidom stratili v priemere 26,6 percent svojej telesnej hmotnosti.Okrem toho 94,4 % pacientov stratilo ≥ 5 % svojej hmotnosti v skupine s tirzepatidom v porovnaní s 10,7 % v skupine s placebom.
SURMOUNT-4 (NCT04660643) je multicentrická, randomizovaná, dvojito zaslepená, paralelná, placebom kontrolovaná štúdia zahŕňajúca celkovo 783 účastníkov navrhnutá tak, aby preukázala, že Tirzepatid bol lepší ako placebo v percentuálnej zmene hmotnosti po 88-týždňovej randomizácii.
Výsledky ukázali, že po dvojito zaslepenom období 37-88 týždňov pacienti v skupine s tirzepatidom schudli viac ako v skupine s placebom.Pokiaľ ide o bezpečnosť, ani štúdie SURMOUNT-3 ani SURMOUNT-4 nepozorovali nové bezpečnostné signály.
Od uvedenia úspešného diétneho lieku Semaglutide od Novo Nordisk, spojeného s Muskovým silným súhlasom, sa stal fenomenálnym internetovým produktom celebrít a súčasným kráľom na chudnutie.Dopyt trhu na chudnutie je obrovský a v súčasnosti sú na trhu iba dva lieky na chudnutie GLP-1, Liraglutid a Semaglutid, ale Liraglutid je krátkodobo pôsobiaci prípravok, ktorý nemôže konkurovať dlhodobo pôsobiacim prípravkom, pokiaľ ide o dodržiavanie predpisov zo strany pacienta. , a súčasný svet chudnutia dočasne patrí Semaglutidu.
Lilly, ktorá je tiež kráľom v oblasti GLP-1, túži po modrom oceáne trhu s chudnutím – a tak Lilly spustila výzvu a najprv vsadila na Tirzepatid, aby zaujala miesto na trhu s chudnutím.
Tirzepatid je týždenný duálny agonista GIPR/GLP-1R, GIP (glukóza-dependentný inzulín stimulujúci polypeptid) je ďalším členom rodiny glukagónových peptidov s účinkom podpory sekrécie inzulínu spôsobom závislým od inzulínu a stimuláciou sekrécie glukagónu pri hypoglykémii stave, duálny agonista GIPR/GLP-1R môže produkovať kontrolu krvného cukru, stratu hmotnosti a ďalšie účinky stimuláciou oboch GIP a GLP-1 downstream dráh.Tirzepatid bol schválený FDA v rokoch 2022-5 (obchodný názov: Mounjaro) na použitie v kombinácii s diétou a cvičením na zlepšenie kontroly glykémie u dospelých s diabetom 2.
Čas odoslania: 18. september 2023